La vacuna de refuerzo contra el Covid-19 que la EMA recomienda usar entre personas de 18 a 50 años
El CHMP ha recomendado autorizar el uso de la vacuna francesa Valneva como dosis de refuerzo para adultos de 18 a 50 años de edad, un preparado que todavía no se ha implementado en España
A. A.
Domingo, 5 de marzo 2023, 14:17
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) ha recomendado autorizar el uso de otra vacuna contra el Covid-19 como dosis de refuerzo para la población entre los 18 y 50 años. Un preparado que fue autorizado por la EMA en junio de 2022 pero que en España, por ejemplo, no se ha inoculado ni una sola dosis desde entonces, debido en gran medida a la ruptura del compromiso entre la fabricante y la UE por retrasos en el suministro de dosis.
Tal y como informa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), el «CHMP ha recomendado autorizar el uso de la vacuna de Valneva para Covid-19 (inactivada, con adyuvante) como dosis de refuerzo para adultos de 18 a 50 años de edad». El suero de Valneva está fabricado por la multinacional francesa del mismo nombre, y es la sexta vacuna autorizada en Europa tras Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Janssen y Novavax.
Pese a la recomendación, no parece sencillo que este nuevo preparado llegue para usarse de forma masiva, sobre todo por la ruptura del acuerdo en mayo entre Valneva y la UE. La UE y Valneva firmaron un acuerdo en noviembre de 2021 para el suministro de hasta 60 millones de dosis de la vacuna, de las cuales unos 27 millones eran para el pasado año, pero los retrasos en el proceso de aprobación y la caída de la demanda provocada por el exceso de oferta y la ralentización de las vacunaciones llevaron a los Estados de la UE a solicitar modificaciones del contrato original.
El acuerdo revisado suponía que Valneva debía suministrar 1,25 millones de dosis a los países de la UE entre agosto y septiembre del pasado año y la posibilidad de otros 1,25 millones antes de fin de 2022 según la Comisión.
Dos inyecciones
Así las cosas, ahora habrá que comprobar si la solución de Valneva se comienza a dispensar como dosis de refuerzo contra el Covid-19 en la población entre los 18 y los 50 años. Los resultados del estudio de este compuesto, en el que participaron casi 3 000 personas a partir de 30 años, demostraron que la vacuna contra el Covid-19 (inactivada, potenciada) Valneva deparó la producción de niveles más altos de anticuerpos contra la cepa original del SARS-CoV-2 que la vacuna de comparación, Vaxzevria.
Además, la proporción de personas que produjeron un alto nivel de anticuerpos fue similar con ambas vacunas. Los datos adicionales de este estudio también demostraron que la vacuna es tan eficaz para estimular la producción de anticuerpos en personas de entre 18 y 29 años como en personas de 30 años o más. El uso de la vacuna Valneva no está autorizado actualmente en personas menores de 18 años.
La vacuna contra de Valneva se administra en dos inyecciones, por lo general en el músculo del brazo, con un intervalo de 4 semanas.
