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Un joven sostiene un cigarro en una playa en San Sebastián. SARA SANTOS C.
Regresa a las farmacias Champix, el fármaco estrella de Pfizer para dejar de fumar en semanas

Regresa a las farmacias Champix, el fármaco estrella de Pfizer para dejar de fumar en semanas

El medicamento vuelve a estar disponible tras su retirada de las farmacias en 2021 por impurezas

J.M.

Jueves, 10 de abril 2025, 11:05

La farmacéutica Pfizer ha anunciado el regreso al mercado español de vareniclina (comercializado como Champix), su medicamento para dejar de fumar, que vuelve a estar disponible desde el pasado 24 de marzo. El fármaco, que había sido retirado en 2021 por la presencia de impurezas, ha demostrado «resultados positivos desde la primera semana de tratamiento», según asegura la compañía.

Pfizer respalda el relanzamiento del medicamento con nuevos datos clínicos que confirman tanto su seguridad como su eficacia. En concreto, destaca su capacidad para reducir significativamente el número de cigarrillos consumidos en las primeras cuatro y ocho semanas de uso. Se trata del sexto medicamento financiado por el sistema sanitario para ayudar a los fumadores a abandonar la adicción.

El principio activo de Champix actúa sobre el sistema nervioso central mediante un mecanismo dual: funciona como agonista parcial y antagonista de los receptores nicotínicos de acetilcolina. Estos receptores están involucrados en la liberación de dopamina, neurotransmisor vinculado a los efectos de recompensa que produce la nicotina. Al intervenir en este proceso, vareniclina logra aliviar los síntomas de abstinencia y, al mismo tiempo, reduce el placer asociado al acto de fumar.

Según explica el director médico de Pfizer España, José Chaves, el medicamento «actúa como un antagonista y agonista parcial de los receptores nicotínicos, ayudando a reducir el deseo de fumar y bloqueando el placer asociado con la nicotina. De esta manera, esta opción terapéutica ayuda tanto a aliviar los síntomas de abstinencia como a disminuir el impacto placentero del cigarrillo».

El tratamiento sigue un esquema de dosificación progresiva para mejorar la tolerancia del paciente. Comienza con una dosis baja que se incrementa durante los primeros días hasta alcanzar la pauta estándar, cuya duración es de 12 semanas.

Chaves también ha subrayado la importancia del acompañamiento médico en este proceso: «Dejar de fumar no es un proceso sencillo y puede ser todo un reto. Contar con el asesoramiento profesional puede marcar la diferencia. De hecho, la guía de un profesional sanitario multiplica por cuatro las probabilidades de dejar el tabaco con éxito».

Retirada de Champix en 2021 por impurezas

La comercialización de Champix se suspendió en 2021 tras detectarse niveles superiores a los permitidos de nitrosaminas, sustancias potencialmente cancerígenas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada preventiva de todos los lotes afectados por la presencia de N-nitrosovareniclina, una impureza no aceptable en los nuevos estándares europeos.

Aunque no se identificó un riesgo inmediato para los pacientes tratados, la revisión a nivel europeo impuso un umbral más estricto para estas impurezas, lo que motivó la retirada completa del producto del mercado en su momento.

Con su regreso, Pfizer asegura que Champix cumple ahora con todas las exigencias regulatorias actuales, ofreciendo nuevamente a los fumadores españoles una herramienta respaldada científicamente para dejar atrás el tabaco.

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