Alerta sanitaria de la AEMPS: retira del mercado unas cápsulas para la pérdida de apetito por «causar arritmias y cardiopatías»

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la «prohibición de la comercialización y la retirada del mercado» de todos los ejemplares del producto 'Bikini Forte cápsulas'. Esta medida cautelar se ha tomado tras tener conocimiento, a través de la Comisaría General de Policía Judicial, de que este producto se estaba comercializando sin haber sido objeto de evaluación y autorización previa por parte de la Agencia.

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS, 'Bikini Forte cápsulas' contiene sibutramina, «un principio activo anorexígeno en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento». Es importante destacar que esta sustancia no se declara en el etiquetado, «ocultando al consumidor su verdadera composición». El etiquetado «indica engañosamente una serie productos de origen vegetal y aminoácidos, dando información falsa sobre su seguridad», añade la agencia del medicamento española.

La sibutramina es un «principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y además produce un aumento del gasto calórico». Sin embargo, también «produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo». Otros posibles efectos adversos incluyen «sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, etc.». Además, presenta «gran cantidad de interacciones con otros medicamentos».

Los expertos de la AEMPS señalan que «la sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, cuya comercialización en la Unión Europea fue suspendida por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular». La agencia ya había informado sobre este complemento alimenticio que favorece la pérdida de apetito, y por lo tanto ayudaría a bajar de peso, en una nota informativa publicada en diciembre de 2021. Además, advierte sobre los riesgos para la salud asociados al consumo de este producto, especialmente para personas con problemas cardíacos u otros factores de riesgo cardiovascular.

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