Cinco personas al día sufren una reacción adversa a un medicamento en Euskadi
El número de episodios desfavorables crece un 34,7% el último año, si bien la mayoría de los casos fueron de carácter leve
Ningún medicamento eficaz está completamente libre de provocar una reacción adversa al paciente que lo toma. Náuseas, vómitos, fiebre, diarrea, cansancio o dolor muscular ... suelen ser los efectos secundarios más habituales que provocan los fármacos. Pero en los casos más excepcionales y graves, un simple Ibuprofeno o Paracetamol, por citar solo dos de los medicamentos más vendidos en las boticas, pueden derivar en una discapacidad persistente o, incluso causar la muerte de quien los ingiere. En Euskadi una media de cinco personas al día sufren una reacción adversa a un fármaco, si bien la mayoría de esos episodios son de carácter leve.
Desde finales de los años 80 la Unidad de Farmacovigilancia del País Vasco (UFVPV) se ocupa de evaluar las notificaciones de sospechas de los efectos secundarios que provocan los medicamentos. Este organismo, dependiente del Departamento de Salud del Gobierno Vasco, es el encargado de evaluar las dudas acerca de la eficacia de un medicamento que envían los profesionales sanitarios, la ciudadanía y la industria farmacéutica.
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Las vacunas Covid ya no son los fármacos que más efectos secundarios provocan
Además, la consejería de salud ha firmado este año un convenio con las farmacias vascas para crear una red centinela con el objetivo de vigilar la seguridad de estos productos sanitarios.

Acontecimientos
adversos de
medicamentos
en Euskadi
EVOLUCIÓN DE CASOS POR AÑOS
16
17
18
19
20
21
22
23
801
1.347
860
871
941
1.814
1.077
1.110
512
TOTAL
1.859
Por la vacuna del Covid
49
TOTAL
1.859
MEDICAMENTOS
MÁS NOTIFICADOS
Iomeprol
86
8.782
Tramadol/
Paracetamol
78
Metamizol
59
Amoxicilina/
Ácido clavulánico
57
TOTAL
9.583
Amlodipino
56
Enalapril
53
Metformina
51
Levofloxacino
48
Vacuna Pfizer
47
Emaglifozina
33
Dotarem
27
Dopagliflozina
25
Vacuna antigripal
22
Vacuna frente al hérpes zoster
20
POR TERRITORIOS HISTÓRICOS EN 2023
Araba
301
Gipuzkoa
418
24%
16,2%
Total casos
1.863
Bizkaia
1.114
59,8%
POR SEXO
Mujeres
1.168
37,3%
Hombres
695
Total casos
1.863
62,7%
POR GRUPOS DE EDAD
Mayores de 65 años
832
Adultos
966
Adolescentes
21
Niños
30
Lactantes
13
¿LA REACCIÓN ERA CONOCIDA?
En 230 (12,3%)
no estaba descrita
en la ficha técnica
1.731 casos (92,9%)
la reacción
era conocida
En 11 (0,6%)
era poco
conocida
GRAVEDAD DEL CASO
Casos
graves
459
(24,6%)
Enfermedad o síndrome
médicamente significativo
349
Ingreso hospitalario
89
15
Prolonga hospitalización
Pone en peligro
la vida del paciente
12
Discapacidad o incapacidad
persistente o significativa
3
Mortal
3
REACCIONES ADVERSAS
MÁS COMUNES
Náuseas y vómitos
252
Transtornos neurológicos
197
Diarrea
149
Prurito (sensación
de picazón)
144
Erupciones, sarpullidos
y exantemas
116
Eritemas
107
Urticarias
100
GRÁFICO: OIHANA HUÉRCANOS

Acontecimientos
adversos de
medicamentos
en Euskadi
EVOLUCIÓN DE CASOS POR AÑOS
16
17
18
19
20
21
22
23
801
1.347
860
871
941
1.814
1.077
1.110
512
TOTAL
1.859
Por la vacuna del Covid
49
TOTAL
1.859
MEDICAMENTOS
MÁS NOTIFICADOS
Iomeprol
86
8.782
Tramadol/
Paracetamol
78
Metamizol
59
Amoxicilina/
Ácido clavulánico
57
TOTAL
9.583
Amlodipino
56
Enalapril
53
Metformina
51
Levofloxacino
48
Vacuna Pfizer
47
Emaglifozina
33
Dotarem
27
Dopagliflozina
25
Vacuna antigripal
22
Vacuna frente al hérpes zoster
20
POR TERRITORIOS HISTÓRICOS EN 2023
Araba
301
Gipuzkoa
418
24%
16,2%
Total casos
1.863
Bizkaia
1.114
59,8%
POR SEXO
Mujeres
1.168
37,3%
Hombres
695
Total casos
1.863
62,7%
POR GRUPOS DE EDAD
Mayores de 65 años
832
Adultos
966
Adolescentes
21
Niños
30
Lactantes
13
¿LA REACCIÓN ERA CONOCIDA?
En 230 (12,3%)
no estaba descrita
en la ficha técnica
1.731 casos (92,9%)
la reacción
era conocida
En 11 (0,6%)
era poco
conocida
GRAVEDAD DEL CASO
Casos
graves
459
(24,6%)
Enfermedad o síndrome
médicamente significativo
349
Ingreso hospitalario
89
15
Prolonga hospitalización
Pone en peligro
la vida del paciente
12
Discapacidad o incapacidad
persistente o significativa
3
Mortal
3
REACCIONES ADVERSAS
MÁS COMUNES
Náuseas y vómitos
252
Transtornos neurológicos
197
Diarrea
149
Prurito (sensación
de picazón)
144
Erupciones, sarpullidos
y exantemas
116
Eritemas
107
Urticarias
100
GRÁFICO: OIHANA HUÉRCANOS

Acontecimientos adversos de medicamentos en Euskadi
EVOLUCIÓN DE CASOS POR AÑOS
TOTAL
1.859
16
17
18
19
20
21
22
23
801
801
1.347
860
871
941
1.347
1.077
1.110
512
1.814
MEDICAMENTOS
MÁS NOTIFICADOS
49
Casos adversos por
la vacuna del Covid
TOTAL
9.583
Iomeprol
86
POR TERRITORIOS HISTÓRICOS EN 2023
Tramadol/
Paracetamol
78
Araba
301
Gipuzkoa
418
24%
16,2%
8.782
Metamizol
59
Total casos
1.863
Amoxicilina/
Ácido clavulánico
57
Bizkaia
1.114
59,8%
Amlodipino
56
Vacuna Pfizer
47
POR SEXO
Emaglifozina
33
Enalapril
53
Mujeres
1.168
37,3%
Hombres
695
Dotarem
27
Metformina
51
Total casos
1.863
Dopagliflozina
25
TOTAL
9.583
Vacuna antigripal
22
Levofloxacino
48
Vacuna frente al
hérpes zoster
20
62,7%
¿LA REACCIÓN ERA CONOCIDA?
POR GRUPOS DE EDAD
Mayores de 65 años
En 230 (12,3%)
no estaba descrita
en la ficha técnica
832
Adultos
1.731 casos (92,9%)
la reacción
era conocida
966
Adolescentes
21
En 11 (0,6%)
era poco
conocida
Niños
30
Lactantes
13
GRAVEDAD DEL CASO
Casos
graves
459
(24,6%)
REACCIONES ADVERSAS
MÁS COMUNES
Náuseas y vómitos
252
Enfermedad o síndrome
médicamente significativo
349
Transtornos neurológicos
197
Ingreso hospitalario
89
Diarrea
149
15
Prolonga hospitalización
Prurito (sensación
de picazón)
144
Pone en peligro
la vida del paciente
12
Erupciones, sarpullidos
y exantemas
116
Discapacidad o incapacidad
persistente o significativa
3
Eritemas
107
Mortal
Urticarias
3
100
GRÁFICO: OIHANA HUÉRCANOS
El pasado año los casos sospechosos que se recibieron ascendieron hasta los 1.814, por los 1.347 notificados en 2022. Es decir, durante el último ejercicio las reacciones adversas a medicamentos crecieron un 34,7% después de que estos efectos secundarios ya aumentasen un 68% hace dos años. Aquí están excluidos los episodios causados por las vacunas frente al Covid, que en 2023 fueron 49 y que alzarían el total de casos sospechosos a los 1.883.
Desde Salud explican este incremento a la suma de varios factores. Por un lado, que la campaña de inmunización frente al coronavirus para estimular la notificación de acontecimientos adversos a vacunas «ha podido llevar a una mayor sensibilización en cuanto a la seguridad de los medicamentos». Por otro, «la implantación de nuevos medios para facilitar la notificación a los profesionales sanitarios». Asimismo, desde la consejería apuntan que se ha dado «una búsqueda activa» de casos de reacciones adversas a medicamentos por parte de los profesionales que trabajan en la Unidad de Farmacovigilancia.
Por territorios, más de la mitad de las reacciones adversas se dieron en Bizkaia. Concretamente fueron seis de cada diez. En Gipuzkoa se contabilizaron un total de 418 casos de efectos secundarios de medicamentos, el 24% de los que se reportaron el pasado año en el País Vasco. Supone esto siete episodios más que los registrados en 2022.
En Euskadi se notificaron un total de 1.863 casos, de los cuales un 24% se registraron en Gipuzkoa
COLABORACIÓNSalud y farmacias trabajan en una red centinela para vigilar la seguridad de los medicamentos
Lo que tampoco cambia es que las mujeres siguen siendo las que sufren en mayor medida estas reacciones adversas. Concentraron seis de cada diez casos sospechosos notificados, según recoge la memoria de la UFVPV. Esta es una tónica habitual que viene repitiéndose los últimos años y que ha sido denunciado por médicos y expertos al considerar que, con frecuencia, los tratamientos no tienen en cuenta el tamaño de los órganos de las féminas ni su grasa corporal, lo que provoca que las pacientes tengan más probabilidades de sufrir efectos secundarios.
Estos acontecimientos adversos no entiende de edad. A pesar de que la mayoría de ellos se dan entre los adultos y la población mayor de 65 años –engloban el 96,5% de los casos sospechosos totales–, lo más jóvenes no están exentos de sufrir alguna reacción a los medicamentos. El anuario de 2023 recoge 21 sucesos entre adolescentes, una treintena en niños e incluso 13 episodios en bebés lactantes, seis chicos y siete chicas.
Desde Salud reconocen que «como individuos, los distintos pacientes pueden responder de maneras diferentes al mismo medicamento, por lo que es muy difícil predecir si un paciente va a experimentar alguna reacción adversa». En este sentido, la amplia mayoría de los casos que se notificaron en 2023 se resolvieron sin mayores dificultades, pero hubo 459 calificados como graves según los parámetros que establece la Unión Europea. Todo ello se tradujo en que, por ejemplo, 89 pacientes necesitaron de un ingreso hospitalario para recuperarse del fármaco o que tres sufrieron una discapacidad o incapacidad persistente.
A pesar de todo, tres fueron los casos más graves, en el que el enfermo falleció, si bien Salud detalla que «estaban bien documentados» y esa evaluación «no prueba o refuta la causalidad o cuantifica la contribución de un medicamento al desarrollo de la reacción adversa».
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