Sanidad retira varios lotes de un medicamento para la tiroides
La Aemps ha ordenado que se retiren del mercado varios lotes de Solsint, el medicamento que incluye levotiroxina, por la detección de defectos de calidad en los mismos
A. A.
Sábado, 11 de febrero 2023, 10:14
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de las farmacias de varios lotes de un medicamento que consumen personas con problemas de tiroides. Se trata del Solsint, solución compuesta con levotiroxina, que se receta para los casos de hipotiroidismo. Este fármaco imita a la hormona natural que produce la glándula tiroidea y se usa en el tratamiento de diferentes enfermedades y alteraciones que afectan a esta glándula.
La Aemps ha detectado defectos de calidad en un buen número de lotes de Solsint, producido por IBSA, y ha ordenado la retirada de los mismos y su envío a la laboratorio. Eso sí, ha advertido que los defectos encontrados no suponen un riesgo «vital ni grave» para los pacientes que la estén consumiendo.
Los lotes afectados serían los siguientes:
- SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906). Lote: 220657, fecha de caducidad 31/12/2023.
- SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85618, CN: 729908): Lote: 220752, fecha de caducidad 31/01/2024.
- SOLSINT 100 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85609, CN: 729889): Lote: 220658, fecha de caducidad 31/12/2023.
- SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85611, CN: 729893): Lote: 220753, fecha de caducidad 31/01/2024.
- SOLSINT 137 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85612, CN: 729895): Lote: 220755, fecha de caducidad 31/01/2024.
- SOLSINT 175 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85615, CN: 729901): Lote: 220662, fecha de caducidad 31/12/2023.
La Aemps ha detectado en estos lotes un «resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina», por lo que ha ordenado su retirada y envío al laboratorio de los mismos.
Reciente advertencia de la EMA
Esta retirada de dichos lotes llega apenas unas semanas después de la alerta de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en torno a las soluciones compuestas por levotiroxina y de la que se hizo eco la OCU. Según las últimas informaciones de la EMA, se han detectado nuevas interacciones farmacológicas que pueden reducir las concentraciones en sangre de la levotiroxina y también puede afectar a las pruebas analíticas que miden la función tiroidea.
En primer lugar, la Agencia Europea del Medicamento advierte de que las personas que toman levotiroxina junto con medicamentos o multivitamínicos o complementos alimenticios que contenga biotina deben comunicárselo a su médico ya que pueden falsear las analíticas de sangre a las que tienen que someterse de manera periódica los pacientes con problemas de tiroides. Se ha demostrado que la biotina (a veces también llamada vitamina H, vitamina B₇ y vitamina B₈) pueden alterar los resultados de estos análisis mostrando valores demasiado elevados o muy bajos de la hormona estimulante de la tiroides, «lo que puede hacer que el especialista realice un ajuste inapropiado de la dosis de levotiroxina», como apunta la OCU.
Y por otra parte, fármacos como el omeprazol, pantoprazol, esomeprazol, lansoprazol y el rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones) que se usan para el tratamiento del reflujo gastroesofágico o para la cicatrización y prevención de úlceras gástricas o duodenales, podrían disminuir la absorción de la levotiroxina al reducir las secreciones ácidas del aparato digestivo.
