La indecisión con AstraZeneca deja otro mes en el aire la segunda dosis de 95.000 vascos

Sanidad desoye a la EMA y esperará al resultado sobre la mezcla de profilaxis, a mediados de mayo, para dar una solución a los afectados

MELCHOR SÁIZ-PARDO | ÁLVARO SOTO

Sábado, 1 de mayo 2021, 16:17

Los cerca de dos millones de trabajadores esenciales menores de 60 años que fueron inoculados con AstraZeneca y a los que ahora se veta la ... segunda dosis por los episodios de trombos entre vacunados de mediana edad en la UE seguirán en el limbo durante casi un mes más. La Comisión de Salud Pública acordó ayer posponer otras cuatro semanas el segundo pinchazo (hasta las 16), saltándose así expresamente las recomendaciones del laboratorio y de la Agencia Europa del Medicamento (EMA), que instan a inyectar la segunda dosis antes de los 84 días (doce semanas) que marca el prospecto. El aplazamiento deja colgados en Euskadi a 95.000 personas, entre sanitarios, ertzainas, y profesores, los colectivos profesionales más afectados.

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La autorización de Sanidad para que las comunidades puedan excederse en los plazos tiene su justificación en que el departamento que dirige Carolina Darias quiere conocer las conclusiones del estudio sobre los efectos de inocular como segundo pinchazo otra marca comercial y de diferente tecnología, en este caso Pfizer.

El problema es que los resultados de este proyecto, denominado 'CombiVacs' y en el que participa Biocruces, como muy pronto se conocerán a mediados de mayo, según anunció su responsable, el Instituto Carlos III. Sin embargo, el 4 de mayo se cumplen las doce semanas de plazo para la segunda inoculación para los primeros profesores, policías, militares, funcionarios de prisiones o bomberos que fueron vacunados con AstraZeneca a partir del 9 de febrero.

La postergación de la segunda dosis hasta las 16 semanas -según admiten responsables de la Ponencia de Vacunas- hará que centenares de miles de personas se sitúen fuera de los márgenes fijados por la EMA, que en las últimas semanas había aconsejado a los 27 países de la UE inocular la segunda dosis de AstraZeneca sin demora y no plantearse siquiera la posibilidad de un 'cóctel' de vacunas sobre el que no hay ningún ensayo científico.

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Solo un país en Europa, Irlanda, ha optado por la solución española, a la espera de tener evidencias sobre los efectos de mezclar una primera dosis de una profilaxis de adenovirus (AstraZeneca) con otra de una base totalmente diferente (Pfizer), con tecnología de ARNmensajero.

Como ya adelantó el pasado miércoles Darias tras el Consejo Interterritorial, Sanidad quiere tener esas evidencias científicas sobre la mezcla de vacunas que ya llevan a cabo países como Alemania, Francia, Finlandia o Suecia, además del estudio español. Pero esa investigación, que el Carlos III quería que fuera exprés, va con mucho retraso, hasta el punto de que fue presentado el 19 de abril y solo comenzó a andar este jueves, con el reclutamiento de los 600 voluntarios y la inoculación de la fórmula de Pfizer a 400 de ellos.

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El ministerio, que siempre afirmó que seguiría las indicaciones de la EMA que ahora desoye, también rechaza así la petición insistente durante los últimos días de comunidades como Andalucía, Madrid, Cataluña, Murcia, Aragón y País Vasco para que se procediera a inocular a todas esas personas menores de 60 años la segunda dosis de la fórmula de la Universidad de Oxford, en la confianza de que es mucho mayor el beneficio de la vacunación que los riesgos, que son ínfimos.

Revisión de datos

«Ampliar el intervalo permitirá disponer de más información para poder tomar una decisión que garantice la seguridad de la vacunación teniendo en cuenta el mejor conocimiento disponible», apuntó Sanidad en una nota, en la que insistió en que esta ampliación de plazos también servirá a los expertos de Salud Pública para «revisar los datos de farmacovigilancia que se vayan publicando sobre el uso de la segunda dosis de AstraZeneca en este grupo de edad».

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El equipo de Darias se anticipó a las críticas por postergar la vacunación. Insistió en que solo les mueve «el principio de precaución» y que su decisión de aplazar hasta 16 semanas las segunda dosis tiene el aval de la Federación de las Asociaciones Científico Médicas Españolas (Facme).

En cualquier caso, Sanidad recordó a los más de dos millones de trabajadores que mantiene en vilo con su vacunación en el conjunto de España que la protección de la primera dosis de AstraZeneca «alcanza alrededor de un 80% de efectividad». Además, Salud Pública reiteró que tal y como recoge la Actualización 6 de la Estrategia de Vacunas, las personas que han recibido una primera dosis de vacuna de AstraZeneca y han pasado la enfermedad ya no van a ser pinchadas de nuevo porque «su pauta se considera ya completa».

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