Claves para entender el debate sobre el Nolotil y sus efectos adversos

El Nolotil (metamizol) vuelve al centro del debate. La reciente demanda de la Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF) contra el Gobierno por la muerte de decenas de británicos que tomaron este fármaco ha reavivado la controversia sobre el uso de este medicamento utilizado para tratar el dolor. El metamizol, que se comercializa bajo la marca Nolotil, es el medicamento más vendido en España y también en Gipuzkoa, sin embargo está prohibido desde hace años en Gran Bretaña, Estados Unidos, India y Australia, entre otros países, por los efectos adversos graves para sus habitantes. Principalmente, la agranulocitosis, una enfermedad que reduce los glóbulos blancos y aumenta el riesgo de infecciones que pueden llegar a ser mortales y que, tal y como apuntan diferentes estudios, afecta principalmente a pacientes anglosajones.

Entonces, ¿es seguro tomar Nolotil? ¿Cuáles son los riesgos? ¿De dónde surge esta controversia? Los farmacéuticos guipuzcoanos lanzan un mensaje de tranquilidad. «Es un medicamento seguro, eficaz y que tiene que estar prescrito por un médico. Si tuviera efectos adversos graves lo veríamos». Ane Otaegui, titular de la farmacia Arrazola del barrio donostiarra de Gros, responde a los principales interrogantes que rodean a este medicamento.

Es un medicamento que tiene una actividad analgésica, antipirética y antiespasmódica. Sirve principalmente para calmar el dolor, se receta sobre todo para dolores postraumáticos y/o posoperatorios. También se utiliza a veces para la fiebre, para aquellas personas que no les hace efecto el paracetamol.

La forma farmacéutica más empleada es 575 miligramos en cápsulas. Se pueden tomar hasta seis cápsulas al día; normalmente cada 4-6 horas una cápsula. Y como mucho 7 días. Es una fármaco para dolores puntuales, son tratamientos cortos. También se dispensa en ampollas (cajas de 5 unidades y 2 gramos en total).

Es un medicamento que siempre tiene que estar suscrito por un médico. Y esto es muy importante porque hay una población que es más sensible al Nolotil y por lo tanto es el médico el que tiene que decidir a quién se lo prescribe o no.

Sí. Es seguro y eficaz. Pero siempre con prescripción médica.

El más común es la hipotensión, es decir que te baje la tensión. Esto puede ocurrir en el 10% de la población. Luego ya hablamos de reacciones adversas raras o muy raras. Entre las raras están erupciones cutáneas, que sería como una especie de reacción alérgica, que puedes tener al Nolotil o a cualquier otro medicamento. Esto puede afectar a entre un 0,01% y 0,1% de las personas. Y por último está la agranulocitosis, que es de donde viene el debate. La agranulocitosis ocurre en menos del 0.01%. A esto se le llama reacciones adversas muy raras. En población normal ocurre en muy muy pocas personas.

Parece ser que los anglosajones tienen una predisposición genética que les hace tener mayor frecuencia a la agranulocitosis que la población general. En ellos igual esta reacción no sería muy rara como hemos explicado antes, sería considerada rara. ¿Qué pasa? Que mucha gente británica viene de vacaciones aquí y hace años los médicos recetaron Nolotil a unos paciente que parece ser que luego han fallecido o han tenido episodios de agranulocitosis de cuando tomaron aquí el medicamento. Y la demanda que hemos conocido ahora viene de estos casos.

No, en 2018 pasó lo mismo. Entonces la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) revisó de nuevo e hizo estudios sobre el Nolotil para ver si había cambiado algo y siguió manteniendo lo mismo que estaba prescrito: que son reacciones adversas muy raras. De hecho, hace cinco años la AEMPS nos remitió una nota a todos los sanitarios para que se tuviera especial precaución con personas extranjeras y de edad avanzada y también para que se hiciera un seguimiento a aquellos pacientes que tuvieran que tomarlo durante más de una semana.

Es un medicamento seguro y es uno de los más vendidos. Solo en nuestra farmacia en lo que llevamos de 2023 hemos vendido unas 220 unidades de Nolotil al mes. Si realmente tuviera unos efectos adversos tan graves lo veríamos enseguida porque es mucha la población que lo utiliza.