Luz verde a la vacunación de bebés con Pfizer o Moderna en Estados Unidos

Estados Unidos será el primer país del mundo que comenzará a vacunar contra el Covid-19 a bebés y niños menores de 5 años. La intención del Gobierno de Joe Biden es empezar a inocular dosis a esta franja de población desde la próxima semana y tiene un plan diseñado para ello. El Gobierno esperaba obtener luz verde por parte de las autoridades sanitarias para garantizar la efectividad de las dosis de Pfizer y de Moderna, y esa garantía ha llegado: la Agencia Federal de Medicamentos y Alimentos estadounidense (FDA) considera ambas «seguras y efectivas» para menores de entre 6 meses y 5 años.

La FDA recomienda y autoriza las vacunas de Pfizer para bebés de 6 meses a 4 años (en tres dosis) y de Moderna para niños de 6 meses a 5 años (en dos dosis), así lo ha transmitido la propia agencia en sendos informes hechos públicos el pasado viernes y el domingo. Ambos esutdios indican que las pruebas clínicas tanto con la solución de Pfizer-BioNTech como Moderna, fueron positivas en esas edades.

Tras la luz verde de la FDA, un segundo comité de expertos, esta vez convocado por la entidad que nuclea los Centros para la Prevención y el Control de Enfermedades (CDC), entregará a su vez su recomendación al Gobierno el 18 de junio y una vez se registre su aprobación final, entonces podrá comenzar la campaña de inmunización.

El primer informe favorable de la FDA llegó el pasado viernes para Moderna, una solución que en EE UU solo está autorizada para mayores de 18 años. Los ensayos clínicos realizados por Moderna, dio cuenta de una eficacia contra los casos sintomáticos del 51% en bebés de 6 meses a 2 años, y del 37% en niños de 2 a 5 años.

«Aunque la eficacia de la vacuna (...) en niños de 6 meses a 5 años de edad es menor que la observada en estudios en adultos y niños mayores, es consistente con la eficacia observada contra la (variante) ómicron en adultos», indicó la FDA.

En el caso de la vacuna de Pfizer-BioNTech, el comunicado de la FDA explica que no hay motivo de preocupación sobre la seguridad del uso de la vacuna en niños pequeños. «Los datos disponibles apoyan la eficacia de la serie primaria de 3 dosis de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer-BioNTech para prevenir el Covid-19 en el grupo de edad de 6 meses a 4 años», apuntó el personal de la FDA en el análisis.

Un primer análisis de los datos de la vacuna de Pfizer-BioNTech basado en 10 casos sintomáticos de Covid-19 identificados cuando la variante ómicron del coronavirus era dominante sugería una eficacia de la vacuna del 80,3% en el grupo de edad de los menores de 5 años.

Estados Unidos será previsiblemente el primer país que comience a vacunar a esa franja de población de entre 6 meses y 5 años contra el Covid-19. En Europa deberá ser la EMA la que deberá analizar y considerar la aprobación de la eficacia de esas vacunas en la población más joven si las propias fabricantes solicitan esa autorización.

De momento, en Euskadi la población que se puede vacunar contra el Covid es toda aquella que tenga más de 5 años. La última franja que se sumó a esa inmunización fue la de entre 5 y 11 años, y hasta el momento el 60% de esos niños han recibido al menos una dosis de la Pfizer pediátrica.

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