Sanidad retira un ansiolítico y antidepresivo y recomiendan su devolución inmediata

Sanidad retira un ansiolítico y antidepresivo y recomiendan su devolución inmediata

La alerta emitida por el Ministerio de Sanidad afecta al lote 09109 de Venlafaxina retard Davur 75 mg

AGENCIAS

El Ministerio de Sanidad ha lanzado una alerta farmacológica sobre el medicamento Venlafaxina retard Davur 75 mg, unas cápsulas de liberación prolongada del antidepresivo y ansiolítico venlafaxina hidrocloruro que se comercializa en cajas de 30 comprimidos. Sanidad ha hallado resultados fuera de especificaciones en el ensayo de potencia detectado en los estudios de estabilidad que afectan al lote 09109, con fecha de caducidad 26/02/2021 y número de registro 69226

Este medicamento ha sido fabricado por la empresa maltesa Starpharma LTD. y comercializado por la madrileña Laboratorio Davur SLU. El defecto ha sido clasificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) como de clase 2, por lo que se pide a la población que si tienen en sus domicilios este antidepresivo y ansiolítico no lo usen y lo devuelvan a las farmacias inmediatamente.

El fallo responde a que, tras realizarse un estudio de estabilidad, se han encontrado resultados fuera de lo especificado en el ensayo de potencia.